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微创机器人-B(02252.HK):鸿鹄骨科手术机器人获得巴西ANVISA认证

2023-05-04 19:06:46 来源:格隆汇


(资料图片)

格隆汇5月4日丨微创机器人(300024)-B(02252.HK)宣布,集团自主研发的鸿鹄骨科手术机器人(海外产品名SkyWalker?,"鸿鹄")通过巴西卫生监督管理局("ANVISA")的审评并获准在巴西上市,是继去年连续获得中国国家药品监督管理局("NMPA")上市批准、美国食品药品监督管理局("FDA")及CE认证之后,集团就鸿鹄取得的又一重要进展。

鸿鹄具有操作精准、高效协同、安全保护和相容性强等技术优势。术前,其规划系统可基於患者术前CT扫描资料及假体模型资料,协助医生制定个性化假体植入方案。术中,它基于手术规划的精准定位,通过配准技术并结合自主研发的高灵巧、轻量化机械臂,能够快速完成截骨,提升手术精准度及效率。鸿鹄能够避免传统手术中的髓腔定位,术中无髓内杆植入,降低手术损伤及出血量,改善术后下肢力线、减少并发症,帮助患者实现术后快速康复。

作为截至目前第一且唯一一款同时获得NMPA、FDA、CE及ANVISA认证的国产手术机器人,鸿鹄显示了国产手术机器人强大的技术实力和产品优势,并将助力集团全球化战略的加速推进。近年来,鸿鹄不断挑战高难度术式,协助临床专家实现了众多突破。截止目前,鸿鹄已在中国15个省份及直辖市、27家医院的骨科、关节外科、运动医学科累计完成超400例机器人辅助临床验证手术,其中囊括了多例首例及高难度机器人辅助手术,如首例国产手术机器人5G远程关节置换手术、股骨干骨折髓内钉内固定术后关节置换手术、重度类风湿关节炎关节置换手术等。国际化拓展方面,鸿鹄已在包括美国新罕布什尔州霍利斯灯塔(Lighthouse)外科医院在内的多家美国医院成功完成数十余例全膝关节置换手术应用,标志着鸿鹄在临床应用上逐渐走向成熟,可为全球医生和患者提供更优质、更可靠、更全面的机器人手术解决方案,实现「让天下没有难做的手术」的初心。

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