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8月4日，国家药监局器审中心网站发布关于正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告。全文如下。

国家药监局器审中心关于发布正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则的

通告（2023年第31号）

为进一步规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：正电子发射:X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则.doc

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年8月3日